Все новости
В ЕАЭС стартует единый рынок лекарственных средств 05/06/2017 11:58 | Лента новостей
6 мая 2017 года, после ратификации странами ЕАЭС нормативной базы регулирования обращения лекарств в Союзе, вступает в силу подготовленный Комиссией совместно с государствами-членами пакет из двадцати шести документов, включая двадцать одно решение Совета ЕЭК, четыре решения и одну рекомендацию Коллегии ЕЭК. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
«Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) объединяются и начинают работу в формате единого пространства, – заявил член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. – Производители стран Союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки».
Для обычного потребителя изменения на фармацевтическом рынке станут заметны позднее: это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от семи до десяти месяцев.
По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных препаратов. «Комиссия совместно с лучшими экспертами пяти государств ЕАЭС подготовила все необходимые документы для эффективной работы единого рынка лекарственных средств с учетом мирового опыта, – подчеркнул Валерий Корешков. – Они направлены на снятие административных барьеров в области производства и допуска лекарств на рынки стран Союза. Эти документы позволят обеспечить и своеобразную «санацию» фармацевтического рынка, удалив с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики».
На уровне национального регулирования оставлены вопросы администрирования выдачи разрешений на проведение доклинических и клинических исследований лекарств; ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия; розничной торговли; государственных закупок лекарств и иных процедур, связанных с вопросами возмещения затрат в сфере обращения лекарств; регулирования медицинской рекламы.
Предусмотрен переходный период, обеспечивающий плавный переход от национального к единому регулированию. Это позволит предотвратить сбои в работе систем здравоохранения стран ЕАЭС и поможет производителям лекарственных препаратов максимально комфортно адаптироваться к новым требованиям. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. Все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года. При подаче досье на регистрацию лекарства до 31 декабря 2018 года производитель вправе предоставлять вместо сертификата GMP ЕАЭС национальные документы, выданные государствами-членами Союза и подтверждающие соответствие его производства требованиям национальных правил GMP.
Похожие статьи
Видео
04/24/2023 10:22 108-я годовщина Геноцида армян: прямое включение из ЦицернакабердаФото
11/03/2020 15:47 Бойцы "Белой армии"Пресса
- 04/17/2024 10:10 Обязательно с медстраховкой: газета "Жоговурд" предупреждает об изменении правил въезда в Грузию с 1 июня 2024 года
- 04/15/2024 12:06 Неизвестные устроили поджог на армянском кладбище во Фресно, где похоронены Тейлерян и Сароян
- 04/03/2024 11:44 Мэром Глендейла избрана Элен Асатрян
- 03/14/2024 10:38 Газета "Жоговурд" узнала о возможном вступлении главы Гориса Аруша Арушаняна в ряды правящей партии Армении
- 03/11/2024 12:42 СМИ узнало, кто приобрел "золотой" автономер 00օօ000
- 03/01/2024 10:22 Газета "Грапарак" узнала, за сколько продали автономер "00 оо 000" в Армении
- 02/22/2024 10:42 Газета "Грапарак" называет имя возможного кандидата на пост министра экономики Армении
Документация
- 09/15/2017 22:46 Блогер Лапшин: Азербайджан еще в 1988г. начал террор против армян в Сумгаите, Баку и Карабахе по нацистской схеме
- 12/23/2016 09:32 Армянские и российские парламентарии отметили важность принятого в Ереване октябрьского заявления глав стран ОДКБ по нагорно-карабахскому конфликту
- 03/30/2016 12:53 МИД НКР опубликовал текст резолюции о признании штатом Гавайи Нагорно-Карабахской Республики
- 02/25/2016 16:15 КС Армении удовлетворил заявление общественной организации “Центр свободы информации”
Интервью
- 04/25/2024 12:47 Западные кураторы обвели турок вокруг пальца - Каринэ Геворгян
- 04/23/2024 10:34 Первыми бенефициарами мира являются именно Армения и Азербайджан – интервью Пашиняна британским СМИ
- 04/18/2024 14:33 Сценарий Ближнего Востока проектируется на Закавказье - Сергей Шакарянц
- 04/16/2024 13:11 Россия сглаживает ситуацию: брюссельская встреча не вызвала раздражения - Станислав Тарасов
Комментарий
- 04/17/2024 16:48 Багдасарян отреагировала на заявления, приписываемые Пашиняну после встреч в Воскепаре, Киранце и Беркабере
- 04/16/2024 12:03 "Это ловушка": Марукян о заявлении Кочаряна уточнить имена 1,5 млн. жертв Геноцида армян
- 04/15/2024 13:28 В МИД Армении отреагировали на публикацию The Times о переговорах Еревана и Лондона по поводу нелегальных мигрантов
- 04/01/2024 09:47 Режим Алиева и его союзники хотят напасть на Армению в попытке сорвать встречу Пашиняна с Блинкеном и фон дер Ляйен - Балаян
Архив
Чрезвычайное просшествие
- 04/26/2024 09:12 Минобороны Армении подтвердила информацию о ранении военнослужащего при разминировании
- 04/22/2024 14:08 Пожар вспыхнул на ярмарке "Малатия" в Ереване
- 04/22/2024 10:47 Крыша автостоянки скорой помощи обвалилась в ереванском районе Арабкир
- 04/22/2024 09:24 Трагедия в Ереване: гражданин упал под прибывающий поезд на одной из станций метро
По закону
- 03/31/2016 12:27 С сегодняшнего дня ввозимые в Армению из стран ЕАЭС автомобили не будут облагаться НДС
- 03/07/2016 13:16 Иностранец, не выполнивший возложенную на него админактом обязанность за нарушение ПДД, лишится права находиться на территории Армении
- 07/21/2014 12:53 Творческим объединениям Армении предоставили возможность использовать в названии организации слово “союз”
- 06/28/2014 13:36 Сегодня вступил в силу закон о Следственном комитете Армении: глава СК будет назначен в течение 20 дней
Из жизни
- 04/19/2024 14:01 Богатые тоже плачут: психолог перечислил способы стать счастливыми без денег
- 04/18/2024 17:31 Рэпера Канье Уэста подозревают в нападении на мужчину
- 04/16/2024 11:18 В Индии бизнесмен и его жена отдали все деньги на благотворительность и ушли в монастырь
- 04/12/2024 17:29 124-летний фермер из Перу объявил себя старейшим мужчиной в мире и раскрыл секрет долголетия